Impressum

Firmenwortlaut:

SOFY GmbH

Unternehmensgegenstand:

Entwicklung und Betrieb digitaler Geschäftsmodelle inklusive Herstellung und Handel von Medizinprodukten, eingeschränkt auf Medizinproduktesoftware

Firmenbuchgericht:

LG Korneuburg

Firmenbuchnummer:

FN 488003 b

Zuständige Interessensvertretung:

Wirtschaftskammer Niederösterreich

Aufsichtsbehörde:

Bezirkshauptmannschaft Tulln, Niederösterreich

Anwendbare Rechtsvorschriften und Zugang dazu:

Gewerbeordnung www.bundeskanzleramt.gv.at

UID-Nummer:

ATU73219867

Bankverbindung:

Bank Austria, IBAN: AT66 1200 0100 2356 8578, BIC: BKAUATWW

Firmensitz und Anschrift:

Am Renninger 8, 3400 Klosterneuburg, Österreich

Kontaktdaten:

Email: info@sofy.group

Geschäftsführung:

Mag. Daniel Amann, DI Bernhard Redl

Informationen zum Datenschutz:

Siehe Datenschutzerklärung

Informationssicherheitspolitik

Informationssicherheit steht im Mittelpunkt unseres Unternehmens! Laden Sie unsere Informationssicherheitspolitik

Information zu den technische Anforderungen:

Desktop Browser Minimum-Version oder höher: Google Chrome 75, Mozilla Firefox 68.8, Microsoft Edge 80, Safari 11.
Mobile Browser Minimum-Version oder höher: Google Chrome 83 (Android), Safari 12 (iOS).
Betriebssystem Minimum-Version oder höher für die edupression.com Apps: Android 10 or iOS 12.1.

Informationen zu Medizinprodukten:

Zuständige Behörde: BASG – Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen www.basg.gv.at

Bei Fragen oder Problemen bitte um Kontaktnahme an support@edpuression.com (Bernhard Redl, Sicherheitsbeauftragter)

Zweckbestimmung edupression.com® System

Die Zweckbestimmung von edupression.com® orientiert sich an denen der beiden enthaltenen Medizinprodukten:

Die von edupression.com® entwickelte online-basierte Psychoedukation für unipolar depressive Patienten basiert auf der zielorientierten und strukturierten Vermittlung präventiv- und krankheitsrelevanter Informationen an Patienten mit einer unipolaren Depression, kombiniert mit psychotherapeutischen Wirkfaktoren, die größtenteils aus Elementen der kognitiven Verhaltenstherapie stammen, mit dem Ziel

• der Reduktion depressiver Symptome,
• der Verbesserung des Krankheitsverlaufs depressiver Patienten,
• der Verbesserung des Funktionsniveaus depressiver Patienten,
• der Verbesserung der Behandlungsadhärenz,
• der Verbesserung der Remissionsraten depressiver Patienten,
• der Verminderung des Rezidivrisikos bei leicht- bis mittelgradig kranken, depressiven Patienten,
• präventiver Effekte bei Menschen mit geringer Symptomausprägung.

Das edupression.com® Stimmungsdiagramm dient dem Monitoring

• von Depressionssymptomen,
• Stimmungsinstabilität,
• Residualsymptomen unipolar depressiver Patienten,
• sowie bei Vorliegen von depressiven „sub-threshold Symptomen“,

was dem Patienten ein visuelles Feedback über Krankheitsverlauf und Therapieansprechen gibt.
Zusätzlich dient das Stimmungsdiagramm zum Monitoring von sich neu entwickelnden depressiven Symptomen im Rahmen eines Rezidivs und unterstützt damit die Früherkennung einer Wiedererkrankung oder eines Rückfalls durch den Patienten.
Außerdem unterstützt das edupression.com® Stimmungsdiagramm das Erkennen von zeitlichen Zusammenhängen zwischen depressiver Symptomatik und Faktoren, die einen positiven oder negativen Einfluss auf den Krankheitsverlauf oder das Therapieansprechen haben können durch den Patienten. Damit unterstützt das edupression.com® Stimmungsdiagramm erwünschte Verhaltensänderungen durch den Patienten.

Links zu Studien

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04839822
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04843462

Information zu Interoperabilität

Eine Spezifikation zum Austausch von Daten für Gesundheitsanwendungen finden sie hier: Interoperabilität Data Export Spezifikation Edupression.pdf

Die Spezifikationen wurden auch als Standard bei Vesta veröffentlicht: https://www.vesta-gematik.de/standards/detail/standards/definition-des-maschinenlesbaren-datenaustausch-von-digitalen-mental-health-anwendungen/